Alberto Martínez Junio 6 2024 |  |
La Comisión Federalpara la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que ha entregado la autorización para uso de emergencia a la vacuna Patria contra COVID-19 del Laboratorio Avimex S.A. de C.V.
“Lo anterior es resultado del riguroso análisistécnico realizado por nuestro personal especializado, así como de la evaluación deldesempeño clínico de la vacuna en la sesión del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) realizada el pasado 26 de enero, la cual fue de carácter público y cuya resolución fue favorable de manera unánime”.
El equipo multidisciplinario de dictamen confirmó que la vacuna mexicana Patriacontra COVID-19 del laboratorio Avimex cumple los más altos estándares decalidad, seguridad y eficacia, conforme a datos presentados en el expediente técnico ante esta comisión y permite su uso en las instituciones públicas que conforman el sector Salud.
Como señala el Decreto por el que se declara el fin de la emergencia sanitaria porCOVID-19, lasautorizaciones emitidas por Cofepris que se encuentren vigentesconservarán su validez en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención de COVID-19 en México, así como para el plan de gestión a largo plazo establecido por la Secretaría de Salud.
Es relevante mencionar que las autorizaciones que expide Cofepris sonreconocidas por más de 20 países de América Latina y el Caribe, lo que facilitará el acceso a esta vacuna sin requerir nuevas evaluaciones. Este reconocimientointernacional resalta la rigurosidad y experiencia de Cofepris como agenciareguladora de nivel 4, equiparable a otras agencias como la Administración deAlimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) por sus siglas en inglés y laAgencia Europea de Medicamentos (EMA).
Se exhorta a la población a evitar la administración indiscriminada de cualquiervacuna contra COVID-19, ya que es fundamental considerar el riesgo-beneficio decada dosis. Las vacunas incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 son gratuitas y universales. “Cofepris subraya que la aplicación devacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estrictarecomendación médica y con un seguimiento especializado para prevenir posibles riesgos para la salud”.
En caso de presentar algún evento adverso supuestamente atribuible a la vacunación e inmunización (Esavi), es fundamental reportarlo de inmediato.
