Redacción Pamisalud Septiembre 12 2024
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios autorizó el registro sanitario de la vacuna Jynneos contra viruela (mpox), de la empresa Bavarian Nordic.
Un equipo multidisciplinario de la Cofepris determinó que Jynneos puede utilizarse como vacunación primaria o revacunación en personas adultas de 18 años con alto riesgo de exposición, y que el biológico cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para prevenir viruela y viruela símica
“Puede utilizarse para vacunación primaria o revacunación, y está indicado para personas adultas de 18 años en adelante con alto riesgo de exposición al virus”, de acuerdo con la dependencia.
“No se recomienda su uso en población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia”.
Un equipo multidisciplinario de esta comisión federal llevó a cabo el análisis riguroso de la evidencia científica presentada por Bavarian Nordic y concluyó que la vacuna cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para expedir el registro sanitario que permite su comercialización en México.
La autorización se llevó a cabo tras un proceso de acompañamiento regulatorio proactivo con la empresa Bavarian Nordic, la cual,
Mpox, conocido por causar erupciones cutáneas dolorosas que suelen aparecer en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies, se transmite principalmente de persona a persona a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.
Los síntomas pueden comenzar de cinco a 21 días después de la exposición e incluyen dolor de cabeza, fiebre mayor o igual a 38° C, erupción o lesiones en la piel, dolor de espalda, crecimiento o dolor de ganglios linfáticos y dolor muscular. Las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunológico por tratamientos oncológicos o con inmunosupresores, así como mujeres embarazadas y niños, corren riesgo mayor de sufrir complicaciones.
El suministro de esta vacuna debe ser bajo vigilancia médica y no se debe aplicar de manera indiscriminada, ya que puede representar riesgo para la salud. En caso de algún evento adverso supuestamente atribuible a la vacunación e inmunización (esavi), puede reportarse en el correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o en el siguiente enlace.
En días pasados, Ruy López Ridaura, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud informó que a México no ha llegado la nueva variante clado 1b de viruela símica (mpox), que resulta más peligrosa y contagiosa al grado de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró, el pasado 14 de agosto, una emergencia de salud pública de importancia internacional.
El informe epidemiológico de casos reportó que desde 2022 hasta el corte del 2 de septiembre de 2024, se han identificado 7 mil 592 casos que cumplen con la definición operacional de caso probable, de los cuales 4 mil 153 han sido confirmados, con resultado positivo por alguno de los laboratorios que cuentan con competencia técnica avalada por el InDre.