Redacción PamiSalud Junio 26 2024 |  |
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación de Saizen (somatropina), fabricado por Merck BiopharmaDistribution.
El laboratorio informó a laCofepris que el producto Saizen 12 miligramos y 1.5 mililitros(somatropina), con lote AU029639 y fecha de caducidad 08/2024 no es fabricado ni distribuido por la empresa. Además, se encontraron textos en idioma diferente al español y falta de registro sanitario eneste producto irregular.
Respecto a Saizen (somatropina) 20 miligramos, con los lotes BA054637 y Ba054637, se detectaron irregularidades como la falta de sellos de seguridad y textos en idioma diferente al español.
El uso de estos lotes representa riesgos para la salud debido a que se desconoce su origen, ingredientes, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que Cofepris no garantiza su calidad, eficacia ni seguridad.
Se identificó que los productos falsificados son distribuidos por Efarma Centro Médico, Educación Especial y Comercializadora de Fármacos Especializados, así como por Capital Nutrition, empresas que figuran en el listado de distribuidores irregulares por incumplir la regulación sanitaria, disponible en la Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos.
“Cofepris recomienda no usar ni adquirir Saizen (somatropina) 12 mg/1,5 mL ni (somatropina) 20 g con los lotes y fechas de vencimiento mencionados”, de acuerdo con un comunicado.
Para verificar la autenticidad de cualquier medicamento, se sugiere contactar al titular del registro sanitario, cuya información está disponible en la página Consulta de registros sanitarios.
En caso de haber utilizado el medicamento con las características citadas ypresentar cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, se invita a reportarlo al siguiente enlace en línea. Para conocer más notificaciones de productos y serviciosque representan un peligro para la salud, visite la página del Sistema deAlertamiento Sanitario.
La Cofepris exhorta a distribuidores y puntos de venta a retirar cualquiermedicamento con fecha de caducidad vencida o próxima a vencer, y adquirirproductos únicamente de proveedores autorizados y validados por la empresatitular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso defuncionamiento y documentación que acredite la legal adquisición del producto.
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