COFEPRIS y CONBIOÉTICA redefinen funciones de los Comités de Ética e Investigación en México

Redacción Pamisalud   Marzo 16 2026

Ciudad de México, 16 de marzo de 2026.— La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y la Comisión Nacional de Bioética (CONBIOÉTICA) informaron la nueva conformación y funcionamiento de los Comités de Ética e Investigación (CEI), con el objetivo de fortalecer la evaluación de protocolos de investigación en salud y reducir los tiempos de aprobación en el país.

Las autoridades sanitarias señalaron que estos cambios derivan de la reforma a la Ley General de Salud publicada el 15 de enero de 2026 en el Diario Oficial de la Federación, mediante la cual se modificaron los artículos 41 Bis y 98 para reorganizar las atribuciones regulatorias en materia de investigación con seres humanos.

De acuerdo con el comunicado oficial, “los Comités de Ética e Investigación tienen el objetivo de fortalecer y mejorar la evaluación y el desarrollo de protocolos de investigación para la salud en el país y reducir los tiempos de aprobación”.

COFEPRIS precisó que continuará ejerciendo las atribuciones relacionadas con la autorización de protocolos de investigación que involucren participantes humanos, incluyendo la recepción, evaluación y resolución de las solicitudes que requieran aval sanitario conforme a la legislación vigente.

En paralelo, la Comisión Nacional de Bioética mantendrá las facultades para regular y acreditar a los Comités de Ética e Investigación, además de establecer los criterios para su integración y clasificación de acuerdo con el nivel de riesgo de los estudios, el tipo de investigación y la capacidad resolutiva de las instituciones que soliciten su acreditación.

Las autoridades también informaron que, tras la reforma, COFEPRIS deja de ser la autoridad competente para resolver trámites relacionados con los Comités de Investigación, como el registro, modificación, baja o presentación de informes anuales, por lo que dichos procedimientos fueron retirados del Catálogo Nacional de Trámites y Servicios.

No obstante, los Comités de Bioseguridad no presentan cambios en su proceso administrativo, por lo que continuarán bajo la competencia de la autoridad sanitaria.

Las instituciones indicaron que estas modificaciones buscan modernizar los procesos regulatorios en materia de investigación médica y garantizar que los estudios en salud se desarrollen bajo estándares éticos y de seguridad.

“Con estas acciones se reafirma el compromiso con la excelencia científica, modernizando los procesos regulatorios para garantizar que la investigación en salud sea ética, segura y siempre en beneficio del pueblo de México”.